Gamithromycin; CAS 145435-72-9

Dehra

Trab kristallin abjad għal -abjad

Identifikazzjoni

IR: l-ispettru ta 'assorbiment infra-aħmar tal-kampjun jikkonforma mal-istandard ta' referenza.

Solubilità

Solubbli b'mod liberu ħafna fid-diklorometan, solubbli fl-etanol, prattikament insolubbli fl-ilma.

Ċarezza u Kulur taEtanolSoluzzjoni

Is-soluzzjoni hija ċara jew mhux aktar opalexxenti mis-sospensjoni ta’ referenza1 u mhux ikkulurita b’mod aktar intens mis-soluzzjoni ta’ referenza Y_1.

Rotazzjoni Speċifika

-40.0 grad ~ -44.0 grad

PH

9.0-11.0 (2mg/ml metanol-ilma (1:1))

Umdità

Inqas minn jew ugwali għal 2.0%

Residwu mat-Tqabbid

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Sustanzi Relatati (HPLC)

IMB-2 Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

IMB Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

JM-1 Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

JM-3 Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

JM-4 Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

JM-5 Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

JM-6 Inqas minn jew ugwali għal 0.2%

JM-7 Inqas minn jew ugwali għal 0.2%

Impurità waħda oħra Inqas minn jew ugwali għal 0.2%

Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 2.0%

Metalli Tqil

Inqas minn jew ugwali għal 10.0ppm

Palladju

Inqas minn jew ugwali għal 1.0ppm

Solventi Residwu

Aċidu aċetiku Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

Etanol Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

Metanol Inqas minn jew ugwali għal 3000ppm

Aċetun Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

Propanali Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

Diisopropylamine Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

Dichloromethane Inqas minn jew ugwali għal 600ppm

Endotossini batteriċi

Inqas minn jew ugwali għal 0.25 EU/mg

Għadd Totali ta' Mikrobi Aerobiċi

Inqas minn jew ugwali għal 2000cfu/g

Ħmira & Forom

Inqas minn jew ugwali għal 200cfu/g

E.Coli

Negattiv f'1g

Staphylococcus Aureus

Negattiv f'1g

Pseudomonas Aeruginosa

Negattiv f'1g

Assaġġ (fuq bażi anidruża)

98.0%~102.0%