Semaglutide; CAS 910463-68-2

Dehra

Trab abjad jew of{0}}abjad

Identifikazzjoni

HPLC: il-ħin ta' ritenzjoni tal-quċċata maġġuri tas-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni standard, kif miksub fl-assaġġ.

Mappa tal-Peptidi

Il-mappa tal-peptidi tas-soluzzjoni tat-test tikkorrispondi għal dik tas-soluzzjoni ta' referenza, kif miksuba fl-assaġġ.

Molekulaar Ifil-Quddiesa(SM)

4112.58 ~ 4114.58Da

Solubilità

Solubbli liberament fl-ilma

Ċarezza u Kulur tas-Soluzzjoni

Ċara u Bla kulur

Rotazzjoni speċifika[ ]_D²⁰

-15.0 grad ~-10.0 grad

(fuq sustanza anidra u ħielsa mill-jone tas-sodju)

Attività Speċifika

0.7 ~ 1.3 Unitajiet/mg

PH

7.0-9.0

Umdità (KF)

Inqas minn jew ugwali għal 8.0%

Kontenut ta' Aċidu Amminiku

Asp: 0.9-1.1

Ser: 2.7-3.3

Glu: 4.5-5.5

Gly: 3.6-4.4

Tiegħu: 0.9-1.1

Arg: 1.8-2.2

Thr: 1.8-2.2

Ala: 2.7-3.3

Aib: 0.9-1.1

Tyr: 0.9-1.1

Val: 1.8-2.2

Lys: 0.9-1.1

Ile: 0.9-1.1

Leu: 1.8-2.2

Phe: 1.8-2.2

AEEA: Għandha tiġi skoperta

Proteina Molekulari Għolja

Inqas minn jew ugwali għal 0.3%

Proteina taċ-Ċellola Ospitanti

Inqas minn jew ugwali għal 0.01%

DNA taċ-Ċellola Ospitanti

Inqas minn jew ugwali għal 10.0ng/mg

Trifluoroacetate Ion

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Aċetat Ion

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Phosphate Ion

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Ion tas-sodju

Inqas minn jew ugwali għal 3.0%

Sustanzi Relatati (HPLC)

Impurità idrofilika Inqas minn jew ugwali għal 0.6%

Impurità idrofobika 1 Inqas minn jew ugwali għal 0.3%

Impurità idrofobika 2 Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 1.0%

Solventi Residwu

Aċetonitrile Inqas minn jew ugwali għal 410ppm

Isopropyl ether Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm

Endotossini batteriċi

< 10EU/mg

Għadd Totali ta' Mikrobi Aerobiċi

Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g

Ħmira u Forom

Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g

Kontenut tal-Peptidi

Iktar minn jew ugwali għal 85.0%

Purità (HPLC)

Iktar minn jew ugwali għal 99.0%

Assaġġ

95.0%~105.0%