Introduzzjoni fil-Qosor tal-Prodott
Isem tal-prodott: Maropitant Citrate
CAS: 359875-09-5
MF: C17H21FN4
MW: 300.37
Speċifikazzjoni tal-Prodott
|
Dehra |
Trab abjad jew of{0}}abjad |
| Identifikazzjoni |
HPLC: il-ħin massimu ta' żamma maġġuri tas-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondi għall-ħin ta 'ritenzjoni tas-soluzzjoni standard |
|
IR: l-ispettru IR tal-kampjun jikkorrispondi għall-ispettru ta 'standard ta' referenza |
|
|
Ċitrat: jiġi prodott kulur aħmar ċar |
|
|
Kulur |
Is-soluzzjoni tat-test titqies bla kulur jekk ikollha d-dehra ta’ ilma R jew is-solvent jew ma tkunx ikkulurita b’mod aktar intens mis-soluzzjoni ta’ referenza B9 |
|
Ċarezza u Kulur tas-Soluzzjoni |
Is-soluzzjoni tat-test titqies ċara jekk iċ-ċarezza tagħha hijiex l-istess bħal dik tas-solvent jew jekk l-opalexxenza tagħha mhix aktar evidenti minn dik tas-Sospensjoni ta’ Referenza 1. |
|
Umdità |
2.15%~3.15% |
|
Daqs tal-Partiċelli |
Jissodisfa l-istandards |
| Rilated Sustanza |
Diastereoisomers Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
|
Impurità waħda mhux speċifikata Inqas minn jew ugwali għal 0.2% |
|
|
Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 1.0% |
|
|
Enantiomeru |
Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
|
Residwu mat-Tqabbid |
Inqas minn jew ugwali għal 0.1% |
|
Solventi Residwu |
Metanol Inqas minn jew ugwali għal 900ppm |
|
Aċetun Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm |
|
|
Etere butil terzjarju tal-metil Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm |
|
|
Endotossina batterika |
Inqas minn jew ugwali għal 2.5EU/mg |
|
Għadd Totali ta' Mikrobi Aerobiċi |
Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g |
|
Ħmira u Forom |
Inqas minn jew ugwali għal 50cfu/g |
|
Assaġġ (fuq il-bażi anidriża u ħielsa{0}}solvent) |
98.0%~102.0% |
