Introduzzjoni fil-Qosor tal-Prodott
Isem tal-prodott: Diclofenac Sodium
CAS:15307-79-6
MF:C14H10Cl2NNaO2
MW:318.130
Speċifikazzjoni tal-Prodott
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Dehra |
Trab kristallin abjad jew offwajt, kemmxejn igroskopiku |
|
Identifikazzjoni |
Assorbiment tal-Ispettru-Infra-aħmar IR<197K>: L-ispettru ta' assorbiment IR għandu jkun konformi mal-ispettru miksub b'Diclofenac Sodium CRS. |
|
TLC: Il-ħin ta' żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondi għal dak tas-soluzzjoni standard ta' Diclofenac Sodium. |
|
|
Reazzjoni tal-Klorur: Ir-residwu miksub bit-tqabbid tiegħu jagħti kulur isfar intens lil fjamma mhux luminuża. |
|
|
Kulur tas-soluzzjoni |
Soluzzjoni (1/20) ta' Diclofenac Sodium fil-metanol hija bla kulur għal isfar ċar, u l-assorbiment tas-soluzzjoni, iddeterminat f'ċellula 1-cm f'440nm, mhix aktar minn 0.05%, metanol qed jintuża bħala l-vojt. |
|
Ċarezza tas-soluzzjoni |
Is-soluzzjoni ppreparata kif indikat taħt il-kulur tas-soluzzjoni mhijiex b'mod sinifikanti inqas ċara minn volum ugwali ta' metanol li jinsab f'kontenitur simili u eżaminat b'mod simili. |
|
Solubilità |
Ftit solubbli fl-ilma |
|
Valur PH |
PH<791>: 7.0-8.5 |
|
Daqs tal-partiċelli |
80 malja (D90: Inqas minn jew ugwali għal 180 μm) |
|
Telf fuq tnixxif |
Telf fuq tnixxif<731>: Nixxef fi 105 grad -110 grad għal 3h Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
|
Impuritajiet Organiċi (HPLC) |
Impurità A Inqas minn jew ugwali għal 0.2% |
|
Impurità individwali oħra Inqas minn jew ugwali għal 0.2% |
|
|
Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 0.5% |
|
|
Metalli tqal |
Inqas minn jew ugwali għal 10ppm |
|
Għadd totali tal-Pjanċi |
Inqas minn jew ugwali għal 1000 cfu/g |
|
Forom & Ħmira |
Inqas minn jew ugwali għal 100 cfu/g |
|
E.Coli |
Negattiv |
|
Assaġġ (Fuq bażi mnixxfa) |
99.0%-101.0% |
