Rotigotine; CAS 99755-59-6

Dehra

Trab abjad jew-kannella ħafif

Identifikazzjoni

IR: l-ispettru ta 'assorbiment infra-aħmar tal-kampjun jikkonforma mal-istandard ta' referenza.

LC: fil-kromatogramma rreġistrata taħt it-taqsima tal-enantiomers, il-ħin ta 'ritenzjoni tal-quċċata prinċipali tas-soluzzjoni tat-test għandu jkun konsistenti mal-ħin ta' żamma tal-quċċata prinċipali tas-soluzzjoni tal-idoneità tas-sistema.

Solubilità

Jinħall fl-etanol anidru, prattikament ma jinħallx fl-ilma u n{0}}eptan.

Umdità

Inqas minn jew ugwali għal 0.2%

Residwu mat-Tqabbid

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Sulfat (SO₄^2-)

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Klorur (Cl^-)

Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Sustanzi Relatati

Rotigatin Impurità A Inqas minn jew ugwali għal 0.15%

Rotigatin Impurità B Inqas minn jew ugwali għal 0.15%

Rotigatin Impurità C Inqas minn jew ugwali għal 0.2%

Rotigatin Impurità D Inqas minn jew ugwali għal 0.15%

Rotigatin Impurità G Inqas minn jew ugwali għal 0.15%

Impurità waħda oħra Inqas minn jew ugwali għal 0.1%

Impuritajiet totali Inqas minn jew ugwali għal 0.6%

Metalli Tqil

Inqas minn jew ugwali għal 10ppm

Solventi Residwu

Metanol Inqas minn jew ugwali għal 0.3%

Dichloromethane Inqas minn jew ugwali għal 0.06%

Aċetun Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

Ethyl acetate Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

Cyclohexane Inqas minn jew ugwali għal 0.388%

Toluene Inqas minn jew ugwali għal 0.089%

Benżin Inqas minn jew ugwali għal 0.0002%

Isopropanol Inqas minn jew ugwali għal 0.5%

Għadd Totali ta' Mikrobi Aerobiċi

Inqas minn jew ugwali għal 1000cfu/g

Ħmira u Forom

Inqas minn jew ugwali għal 100cfu/g

Staphylococcus Aureus

Negattiv/1g

Pseudomonas Aeruginosa

Negattiv/1g

Assaġġ (fuq bażi anidruża)

98.0%~102.0%