Introduzzjoni fil-qosor tal-prodott
Isem tal-Prodott: Abacavir Sulfate
CAS: 188062-50-2
MF: c28H38N12O6S
MW: 670.74
Speċifikazzjoni tal-prodott
|
Oġġett |
Speċifikazzjoni |
|
Dehra |
Trab abjad għal abjad |
|
Identifikazzjonin |
HPLC (imsemmi iżomeru): Il-ħin taż-żamma tal-quċċata ewlenija tas-soluzzjoni tal-kampjun jikkorrispondi għal dik tas-soluzzjoni standard, kif miksub fil-purità enantiomerika {. |
|
IR: L-ispettru ta 'assorbiment infra-aħmar tal-kampjun jikkonforma mal-istandard ta' referenza . |
|
|
Identifikazzjoni tas-sulfat: tissodisfa l-istandard |
|
|
Solubilità |
Li jinħall fl-ilma, prattikament ma jinħall Etanol (96%) u fil-klorur tal-metilen |
|
Umdità |
Inqas minn jew daqs 0.5% |
|
Residwi fuq l-ignition |
Inqas minn jew daqs 0.2% |
|
Rotazzjoni speċifika |
-58.0 grad ~ -54.0 grad |
|
Sustanzi relatati |
Impurità A (purità enantiomerika) inqas minn jew daqs 0.3% |
|
Impurità B (O-Pyrimidine Derivative Abacavir) Inqas minn jew daqs 0.2% |
|
|
Impurità C (descyclopropyl abacavir) inqas minn jew daqs 0.2% |
|
|
Impurità D (trans-abacavir) inqas minn jew daqs 0.2% |
|
|
Impurità F (derivat ta 't-butyl abacavir) inqas minn jew daqs 0.2% |
|
|
Impurità 3 (impurità diżubstitwita) inqas minn jew daqs 0.1% |
|
|
Impurità massima waħda mhux speċifikata inqas minn jew daqs 0.1% |
|
|
Impuritajiet totali inqas minn jew daqs 0.8% |
|
|
Metalli tqal |
Inqas minn jew daqs 20ppm |
|
Solvent residwu |
Metanol inqas minn jew daqs 3000ppm |
|
Etanol inqas minn jew daqs 5000ppm |
|
|
Isobutanol inqas minn jew daqs 5000ppm |
|
|
Benzene inqas minn jew daqs 2ppm |
|
|
Għadd totali tal-pjanċi |
Inqas minn jew daqs 1000cfu / g |
|
Ħmira u forom |
Inqas minn jew daqs 100cfu / g |
|
E . coli |
Negattiv / g |
|
Test(HPLC) (fuq bażi mnixxfa) |
97.0%-102.0% |
